В России начнут вакцинировать против коронавируса первых добровольцев
16 июня Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований двух форм вакцины против новой коронавирусной инфекции. Они разработанны в ФГБУ НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. 17 июня начато клиническое исследование вакцины.
Исследования двух форм вакцины: жидкой и лиофилизированной будут проводиться в двух московских медучреждениях. В исследованиях примут участие 2 группы добровольцев по 38 человек.
Проведение клинических испытаний непосредственно в период пандемии является уникальным случаем. В связи с этим были приняты беспрецедентные меры - участники тестирования две недели находились в санатории на обсервации, пишет Минздрав РФ. Важным моментом является добровольность участия в исследованиях.
Добровольцы подписывает форму информированного согласия до начала выполнения любых скрининговых процедур. В документы разъясняется характер исследования, его цели, потенциальный риск, возможность свободно отозвать свое информированное согласие в любое время. Также оформляется страховка участника.
Первые из добровольцев будут вакцинированы уже 18-19 июня.
После вакцинации все они будут находиться в изоляции в условиях стационара в течение 28 дней. По различным параметрам медики будут следить за формированием иммунного ответа.
