Что изменится после введения обязательной маркировки лекарств
С 1 января 2020 года в Алтайском крае, как и по всей России вводится обязательная маркировка лекарственных средств. Что изменится после нововведения и почему эксперты не ожидают удорожания препаратов для населения, корреспондент "АП" разбирался с руководителем алтайского Росздравнадзора Виктором Зайцевым.
Маркировке - быть
С 1 июля работает система по обязательной маркировке препаратов из списка высокозатратных нозологий, в который входит 26 препаратов. Как правило, они поставляются по федеральной льготе и стоят очень дорого, чем и обусловлена первоочередная необходимость маркировки.
- Новая система поможет отследить препарат на всех этапах передвижения: производитель, дистрибьютор-оптовик, аптечная или медицинская организация, потребитель. Единственный нюанс: те лекарства, которые были произведены до 1 января 2020 года, могут быть в обороте еще некоторое время. Остальным производители будут обязаны наносить соответствующие коды, - рассказал Виктор Зайцев.
Маркировка - это специальный двухмерный QR-код, в котором содержится информация о том, что это за препарат, когда и кем он выпущен и ввезен, если речь идет о зарубежных лекарственных средствах. При вносе данных в систему на каждом этапе будет видно, в какую оптовую компанию лекарство передано и было распределено непосредственно в аптечную сеть или лечебное учреждение. Аптека, проводя покупку через кассовый аппарат, отметит в системе, что оно из оборота вышло. В больнице для выбытия препарата придется сканировать его специальным датчиком. Что это даст населению?
- Гражданин, покупая лекарство, может с помощью приложения в смартфоне "Честный знак" посмотреть всю информацию о препарате, который он приобрел. По сути, это гарантия того, что человек купил не контрафактную продукцию или не стал участником цепочки повторного вброса лекарственных средств, - пояснил Зайцев.
Проблема актуальна, так, за время эксперимента, начатого в 2015 году, удалось выявить правонарушения по повторным вбросам в систему реализации лекарств на сумму более полумиллиарда рублей.
Кстати, "Честный знак" работает не только с лекарственными препаратами. В стране введена или вводится обязательная маркировка многих товаров: шуб, парфюмерии, алкоголя, табачных изделий, большинства товаров легкой промышленности, фотоаппаратов и шин.
Двойных затрат не будет
Естественно, для работы по новому алгоритму необходимо дополнительное оборудование. Однако, по словам Зайцева, государство позаботилось о максимально удобном и незатратном вхождении в систему участников цепочки.
- Законодательством регламентированы требования к фискальному контролю. Программа, о которой идет речь, уже заложена в новые кассовые аппараты. Таким образом согласно налоговому законодательству автоматически выполняется закон по маркировке лекарственных средств. Двойных затрат нет, а датчики выбытия (контроля) в медицинские организации предоставит непосредственно оператор - Центр развития перспективных технологий, тот самый "Честный знак", - разъяснил Виктор Зайцев.
Кроме того, та же информационная система позволит отследить все процессы ценообразования, что должно положительно сказаться на доступности лекарств потребителю. В свою очередь для бизнеса нововведение окажется также полезным. Специалисты считают, что с его помощью можно снизить издержки за счет более эффективного управления логистикой, снизить размеры упущенной выгоды за счет выведения с рынка контрафактной и фальсифицированной продукции, обеспечить выход на зарубежные рынки.
Поторопиться с регистрацией
На сегодня в Алтайском крае в информационной системе зарегистрировано только 38 процентов участников обращения лекарственных средств. При этом государственные учреждения вошли в нее полностью, а вот среди частных структур только 23 процента. До сроков обязательного введения маркировки осталось меньше двух месяцев. Росздравнадзор призывает организации к максимально быстрой регистрации. Оператор должен понимать спрос на оборудование и программное обеспечение. С учетом того, что после регистрации необходимо время на отладку работы, часть организаций, связанных с движением лекарственных средств, могут оказаться вне закона. За это предусмотрена административная ответственность, которая предполагает систему штрафов. Для юридических лиц это составит от пятидесяти тысяч до трехсот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения.
