Новые антиковидные вакцины будут содержать сразу два-три штамма
В интервью "Известиям" директор центра "Вектор" Роспотребнадзора Ринат Максютов объяснил, почему потребовалось модернизировать технологический процесс производства "ЭпиВаккороны".
"Была сложность в синтезе третьего пептида ("ЭпиВакКорона" состоит из трех пептидов - коротких белков, копирующих такие же в шипе коронавируса. Они прикреплены к белку-носителю. - "Известия"). На выходе его получалось значительно меньше, чем первых двух при тех же самых условиях производства. Поэтому мы и были ограничены в количестве доз. Применяя все форматы масштабирования, мы вышли только на 1 млн доз в месяц. А когда попробовали соединить второй и третий пептиды, такой проблемы не возникло", - сообщил специалист.
Из-за того, что в производственный цикл были внесены изменения, требуется проведение полного цикла исследований: доклинических (запущены их в конце декабря 2020 года) и клинических (начаты в середине апреля), добавил он.
"Понимая, что пептиды и белок-носитель в вакцине "ЭпиВакКорона-Н" остаются теми же самыми, мы обращались в министерство здравоохранения с запросом относительно возможности проведения ускоренных испытаний. Но в Российской Федерации приняты на этот счет жестко регламентирующие законодательные нормы. Поэтому "ЭпиВакКорона-Н" проходит испытания по полному циклу" - сообщил Ринат Максютов.
По его словам, для этого были собраны три группы добровольцев по 75 человек.
"Первая группа была двукратно вакцинирована с интервалом в 21 день. Вторая - трехкратно: вторая иммунизация проводилась через 21 день, последняя доза будет введена еще через 60 дней. Третья группа получила уже зарегистрированную вакцину - "ЭпиВакКорону" для сравнения" - рассказал директор "Вектора".
Подробнее читайте в эксклюзивном материале "Известий": "Следующие антиковидные вакцины будут содержать сразу два-три штамма".
