Вакцина «Спутник V» прошла этап научной консультации регулятора ЕС
Лекарственный регулятор Европейского союза - Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА - завершил консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом пишет РИА Новости.
«В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения (на рынке ЕС, - прим. информагентства)», - сообщили в агентстве.
Собеседник пояснил, что процесс научного консультирования хорошо отлажен и призван облегчить компаниям «подготовку их программы разработки». Он также отметил, что ЕМА пока не получило заявку от Центра имени Гамалеи, а сроки можно обсуждать только после поступления запроса.
«В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии российская вакцина сможет централизованно поставляться в ЕС», - указывает информагентство. Как отмечает ТАСС, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» на территории Европейского союза 29 января. Представитель РФПИ уточнил, что EMA определяет скорость одобрения заявки.
